Anvisa autoriza testes para nova vacina contra a covid-19 da Johnson & Johnson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Jansen-Cilag, unidade farmacêutica da Johnson & Johnson, a realizar testes clínicos no Brasil para o desenvolvimento de vacina contra a covid-19. O estudo global prevê a inclusão de até 60 mil voluntários, sendo 7 mil no Brasil, distribuídos nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.

Em nota divulgada,  a Anvisa informou que os dados que embasaram a autorização incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma modelagem. Os estudos da Jansen-Cilag foram iniciados em julho nos EUA e na Bélgica. De acordo com a agência, o ensaio clínico será conduzido em etapas e cada etapa só será iniciada se os resultados que estiverem disponíveis no momento forem satisfatórios.

Este é o quarto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho, a agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, do Reino Unido; no dia 3 de julho, o da vacina desenvolvida pela Sinovac Biotech, da China, em parceria com o Instituto Butantan; e no dia 21 de julho, o das vacinas desenvolvidas pela BioNTech, da Alemanha, e Wyeth/Pfizer, dos Estados Unidos.

A potencial vacina da Jansen-Cilag, denominada Ad26.COV2.S, é composta de um vetor recombinante, não replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus Sars-CoV-2 (o novo coronavírus).

O ensaio clínico aprovado é um estudo de fase 3, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança de Ad26.COV2.S na prevenção de covid-19 em adultos com 18 anos ou mais. Cada participante receberá uma dose única da vacina ou placebo. O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.

Fonte: Agência Brasil

Foto: Reprodução/Banco de Imagens

Universidade de Brasília e HUB iniciam teste de vacina contra covid-19

Começa a ser testada, nesta quarta-feira (5), pela Universidade de Brasília (UnB) e pelo Hospital Universitário de Brasília (HUB) a vacina contra o novo Coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela Farmacêutica Sinovac Biotech. Os primeiros que vão participar do estudo-teste são cinco Profissionais da Saúde que atuam no atendimento de infectados, mas não tiveram ainda a doença. A vacina que eles receberão é inativada e será aplicada em duas doses, com intervalo de 14 dias.

De acordo com a UnB e o HUB, os resultados apresentados na fase 2 de desenvolvimento “foram considerados promissores e demonstraram a produção de anticorpos neutralizantes em 90% dos participantes que receberam a imunização”.
O HUB é um dos 12 centros no Brasil que participam da fase 3 do ensaio clínico nacional, coordenado pelo Instituto Butantan, de São Paulo, e autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A equipe multiprofissional que desenvolve a pesquisa é integrada por 25 pessoas e acompanhará 850 voluntários. Para isso, o HUB preparou uma infraestrutura de acolhimento para que o projeto seja desenvolvido “seguindo rigorosamente as normas nacionais e internacionais de boas práticas em pesquisa clínica”. Segundo a UnB, apenas Profissionais de Saúde podem se candidatar a participar do estudo. No entanto, ressaltou que, para isso, é necessário que os candidatos cumpram alguns critérios.

Entre eles, o de trabalhar em Serviço de Saúde atendendo pessoas com Covid-19; ser maior de 18 anos de idade; não ter sofrido infecção assintomática ou a doença causada pelo novo Coronavírus; apresentar condição de saúde normal; e ter disponibilidade para realizar o acompanhamento periódico por um ano após a vacinação.

“Os Profissionais de Saúde interessados em participar da pesquisa poderão ter informações sobre os critérios de inclusão e a forma de registrar o interesse em participar por meio de uma página na internet, cujo endereço será disponibilizado nos próximos dias. O HUB não faz cadastro de candidatos”, informou, por meio de nota, a Universidade de Brasília.

Foto: Reprodução/Banco de imagens

Via Agência Brasília

Butantan recruta 9 mil voluntários de Brasília para testes de vacina contra coronavírus

O Instituto Butantan revelou o início de uma nova fase de testes de uma vacina para o novo coronavírus: as inscrições com voluntários da área da saúde para os testes. Ao todo, serão nove mil voluntários do Distrito Federal (DF) e mais cinco estados, São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paraná.

O projeto, desenvolvido em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, faz algumas exigências aos voluntários – como ser maior de 18 anos, ter registro em determinado conselho da área de saúde, ter contato com a covid-19 na área de atuação e não ter doença ou condição médica crônica. Caso elegível, a pessoal é encaminhada para análise.

“A China, neste momento, é o país que tem o maior número de vacinas para o coronavírus em estudos clínicos de fase dois ou três. São cinco vacinas. O Reino Unido tem duas vacinas. Os EUA têm duas vacinas. Isso é para dar uma importância de nossa parceria com a China”, destacou Dimas Covas, diretor do Butatan, em entrevista coletiva.

Com informações de FolhaPress

Foto: Reprodução Banco de Imagens